База знаний центра
Локализация, регистрация, разработка приборов, реверс-инжиниринг, ПП 719, госзакупки. Каждый материал основан на реальной практике.
ПП № 1875 и запчасти для импортной медтехники: когда действует национальный режим
Распространяется ли ПП 1875 на запчасти для импортной медтехники и запчасти в составе ремонта: разъяснение Минфина 2025, ОКПД2, происхождение детали.
22 октября 2026Читать → ГИСП · СТ-1 · ПП 719СТ-1 через ГИСП: как подтвердить российское происхождение, если продукции нет в приложении к ПП 719
Как получить СТ-1 и попасть в реестр промпродукции через ГИСП, если изделия нет в приложении к ПП 719: критерии СНГ, документы, ПП 1297, отчёты.
21 октября 2026Читать → Регистрация · ПП 552 · МаркировкаЖгуты, гемостатики и аптечки: как врачу проверить, что изделие зарегистрировано и законно в обращении
Как врачу проверить жгут, гемостатик и аптечку: регистрация в реестре Росздравнадзора, ускоренная регистрация по ПП 552, маркировка и российский статус.
20 октября 2026Читать → ПП 719 · ИИ · БаллыИИ в медицинском оборудовании: даёт ли ИИ-модуль баллы локализации по ПП № 719
Даёт ли ИИ-модуль баллы локализации по ПП № 719: 25 баллов за СППР с ИИ у маммографов, ПО из реестра, права на модель, иностранные модели и API.
19 октября 2026Читать → ПП 719 · ПО · ГИСПИсключение медицинского ПАК из реестра: как подтвердить интеграцию российского ПО и снизить риски
Как обновление ПО влияет на статус медицинского ПАК по ПП № 719: реестр Минцифры и реестр промпродукции, проходные баллы, доказательства интеграции ПО.
16 октября 2026Читать → Регистрация · ПО · ПП 1875Регистрация медицинского ПО (SaMD) в России в 2026 году: Росздравнадзор, реестр российского ПО и локализация
Регистрация медицинского ПО (SaMD) в России в 2026 году: когда нужно РУ, реестр российского ПО, ПП 719 и ПП 1875 для программ и испытания ИИ.
15 октября 2026Читать → ПП 719 · ГИСП · ЭлектроникаКонтрактное производство электроники и ПП №719: можно ли получить запись в реестре, если платы паяет сторонний завод
Можно ли подтвердить производство медизделия по ПП № 719, если платы паяет контрактный завод: собственная или контрактная база, монтаж в РФ, договор, документы.
14 октября 2026Читать → ПП 719 · ISO 13485 · ЭлектроникаИмпортозамещение в кардиологии и реанимации: как квалифицировать поставщиков плат и датчиков
Как квалифицировать поставщиков печатных плат и датчиков для мониторов, дефибрилляторов и ИВЛ: ISO 13485, ПП № 719, место монтажа, замена датчика, чек-лист.
12 октября 2026Читать → ПП 719 · ПО · ДокументацияКак доказать права на исходный код и КД медицинского изделия при подтверждении производства по ПП №719
Как подтвердить права на исходный код, firmware и КД медизделия по ПП № 719: права на техдокументацию на 5 лет, права на ПО, договоры, лицензии, ГК РФ.
9 октября 2026Читать → ПП 719 · Адвалорная доля · БаллыИмпортная электроника в медтехнике: адвалорная доля или баллы по ПП №719
Какой механизм ПП № 719 применяется к импортной электронике медизделия: адвалорная доля, баллы или обязательный монтаж. МРТ, УЗИ, ИВЛ, дефибриллятор.
8 октября 2026Читать → ПП 719 · Баллы · ЭлектроникаДефибриллятор на импортных чипах: как набрать 65 баллов по ПП №719
Как набрать 65 баллов по ПП № 719 для дефибриллятора с импортными микросхемами: 100%-й монтаж плат в РФ, 25 баллов за платы в сборе, запас до порога.
7 октября 2026Читать → ПП 719 · Баллы · ПОFirmware в локализации медизделий: баллы ПП №719, реестр Минцифры и РУ
Как firmware влияет на локализацию медизделия: баллы ПП № 719 за установку ПО, реестр российских программ, права на ПО и изменения регистрационного досье.
6 октября 2026Читать →